制药机械的大脑:自动化技术使产业发展“如虎
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admin
2019-08-07 21:51

  自动化技术相当于制药机械的大脑,可以提供计算能力,实现人机交互,让生产过程更加简单,自动化程度更高,运行更安全、稳定,也让整个医药产业的发展“如虎添翼”。

  一般而言,自动化技术是一种运用控制理论、仪器仪表、计算机和其他信息技术,对工业生产过程实现自动检测、控制、优化、调度、管理及决策,达到高效生产、降低消耗、确保安全等目的综合性高新技术,是促进人类社会进步与生产快速发展的动力。

  而制药生产过程的自动化,则是按照一定的制药工艺路线,利用各种生产设备,借助于自动化仪表装置代替人工操作,使生产在不同程度上自动地进行,最终将原料变为产品的过程。

  在制药行业快速发展,医药产品高端化的过程中,制药机械的自动化水平受到了广泛关注。以冻干机的自控技术为例,笔者了解到,自控技术对制药生产的质量有很大影响,如果冻干机的自动控制出现问题,就会影响冻干机的温度控制、真空控制、数据记录等,从而影响药品质量。

  专家对此解释:“因为在生产过程中,如果数据丢失或记录不到位,会造成药品的生产信息不明确,导致药品无法顺利出厂,引发整批药品报废的重大损失。”

  为确保药品质量,降低药品生产成本,避免带来重大的损失,有企业就进行了大力投入,进一步改善制药机械。据悉,该企业借助工控电脑,所有的流程可通过自动化设备运行,有效减少了人工干预,降低了药品交叉的风险。

  具体而言,该企业的冻干机选用了工业平板电脑、工业显示器和工业交换机等产品。其中,工业电脑可提供稳定的硬件和软件平台,目前,该企业采用的整体方案,可以让企业在面对不同药厂的客制化、个性化需求时做到游刃有余。

  也有业内人士表示,在制药行业规模不断扩大的当下,相关领域需要注重自动化控制系统,比如生物制药。生物制药行业对无菌、净化、灭菌、清洗等方面有着极为严格的要求。

  基于生物制药工艺过程中存在控制参数的复杂性,不同产品工艺关键点差异以及对无菌、清洁环境的高要求性等,制药机械企业需要根据药企和具体项目的特性、工艺流程、实地环境等客观条件提供个性化解决方案。

  业内表示,原有生产模式已经不适应规模化生产和高品质的要求,采用自动化和信息化相结合的手段,实现生产过程全自动化的批控制和批管理,能更好地适应生物制药的发展前景。

  不过,就当前生物制药企业而言,很多企业还基本采用单元化、批量化生产为主,自动化大部分还局限在配液、发酵、浓缩和纯化、CIP和SIP等局部单元,整个生产过程相对独立,缺乏整体监控手段。

  这对制药机械企业来说是一大机遇,企业可以在自动化技术上发力,在为生物制药企业提供高稳定性和高性价比自动化解决方案的同时,要积极探索和实践自动化技术与制药机械的融合发展。当然,这也是一大挑战,企业也需做好应对的准备。